Comité Ético Científico de la Facultad de Medicina, de la Universidad Católica del Norte

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Comité Ético Científico (CEC) de la Facultad de Medicina, de la Universidad Católica del Norte se rige por los Principios, Estatutos, Reglamentos y Normas generales de esta Universidad; la Constitución Política de Chile; y por diversas Leyes y Decretos. Diversos documentos internacionales sustentan y fundamentan las resoluciones de éste comité. El CEC es un órgano Colegiado, multidisciplinario, consultor y asesor; cuya función esencial, es proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas incluidas en protocolos de investigación científica biomédica. Para ello revisa, evalúa, solicita modificaciones para dar su aprobación o incluso rechaza, si es necesario, aquellas investigaciones que no aseguren el respeto de la dignidad de las personas. Por ello también realiza el seguimiento de la ejecución de las investigaciones revisadas.

El CEC FAMED UCN cuenta con una página web que explicita a los investigadores y público general sus miembros, reglamento, normativas de recepción de trabajos y protocolos de revisión de los mismos, entre otros temas de interés para los investigadores.

El Comité debe reunirse por lo menos dos veces al mes en sesión ordinaria, para dar respuesta expedita a los investigadores requirientes. El CEC FAMED cuenta con un plazo de 45 días para resolver sobre los protocolos o proyectos a evaluar.

Todo investigador que desee presentar su trabajo para ser revisado por el CEC FAMED UCN, debe presentar a la secretaría Administrativa los siguientes documentos:

  1. Carta de presentación del estudio, escrita por el Investigador Responsable, dirigida al Presidente del Comité de Ética. En ella debe considerar un breve resumen de su proyecto, la forma de financiamiento y la urgencia en cuanto a tiempo de respuesta del comité, en caso de postulación a fondos concursables cuyas fechas de cierre pueden ser anteriores a los plazos establecidos en el reglamento CEC.
  2. Ejemplar impreso del protocolo, escrito en español.
  3. Enviar versión digital del protocolo en formato Word para facilitar sugerencias y correcciones.
  4. Documento escrito y digital de Consentimiento Informado redactado de acuerdo a los requisitos publicados en el documento “pautas de construcción de consentimiento informado para investigación con seres humanos o sus muestras biológicas” disponible en la página del CEC FAMED.
  5. Declaración de conflictos de interés; el investigador deberá declarar si tiene conflictos de interés con el patrocinador del estudio, tales como: viáticos para viajes, invitaciones pagadas a congresos, participación directa a través de acciones con la empresa financia el estudio, entre otros.
  6. Todo estudiante de pregrado que realice investigación con seres humanos, deberá contar con un tutor profesional contratado por la UCN, quien figurará como investigador responsable.
  7. Todo proyecto que considere estudiantes o funcionarios de la UCN como sujetos de investigación, debe adjuntar la carta de autorización de la jefatura correspondiente tales como jefatura de carrera, directores de departamento, vice rectorías.

El CEC FAMED UCN, realiza la valoración de los proyectos de investigación a través del cumplimiento de los siguientes criterios de calidad ética:

  1. Valor
  2. Validez científica
  3. Selección equitativa del sujeto
  4. Proporción valorable riesgo/beneficio
  5. Evaluación independiente de la investigación
  6. Consentimiento informado
  7. Respeto a los sujetos inscritos

Página web del Comité Ético Científico

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